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9月20日，新华制药（000756/00719）发布公告，近日公司获得国家药品监督管理局签发的左卡尼汀口服溶液的药品注册证书。

该药品为处方药，规格为10ml：1g，属于化学药品4类。左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，临床表现包括反复发作的Reye样脑病、低酮性低血糖症及心肌病等。

根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构左卡尼汀口服溶液的销售额约为4亿元。此次获得药品注册证书，将进一步丰富公司的口服代谢调节制剂产品系列，有助于提升市场竞争力。但公告也指出，药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购及市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

2026年中期，新华制药实现收入43.58亿元，归母净利润1.49亿元。